Вазонат в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению вазоната в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул вазоната, взаимодействие с другими лекарствами, применение вазоната (капсулы) при беременности. Инструкции: Вазонат в растворе;
Торговое название: ВАЗОНАТ® (VAZONAT®)
Международное название: Мельдоний
Лекарственная форма: Капсулы 250 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01 Кардиологические препараты
C01E Прочие кардиологические препараты
C01E B Прочие кардиологические препараты
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1 (белые/белые), содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Состав вазоната в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсула құрамында

Активное вещество вазоната

мельдония дигидрат 250.000
250.000 мельдоний дигидраты

Вспомогательные вещества в вазонате

крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин
картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, капсула құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул вазоната

  • стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии)
  • хронические нарушения мозгового кровообращения: цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после инсульта (в составе комплексной терапии)
  • пониженная умственная и физическая работоспособность, физические перегрузки, в том числе у спортсменов
  • синдром абстиненции при алкоголизме (в составе комплексной терапии)
Применять строго по назначению врача
  • стенокардияда, жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігінде, дисгормональді кардиомиопатияда (кешенді ем құрамында)
  • ми қан айналымының созылмалы бұзылуларында: цереброваскулярлы жеткіліксіздікте, инсульттан кейінгі қалпына келу кезеңінде (кешенді ем құрамында)
  • ақыл-ой және дене жүктемесіне қабілеті төмендегенде, денеге шамадан тыс жүктемеде оның ішінде спортшыларда
  • алкоголизмде абстиненция синдромында (кешенді ем құрамында)
Қатаң түрде дәрігердің тағайындауымен қолдану керек.

Противопоказания вазоната в капсулах

  • повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
  • тяжелая недостаточность печени и/или почек
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
  • беременность и период кормления грудью
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың белсенді немесе қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бауырдың және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
  • бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (көктамырмық қан ағымы бұзылғанда, бассүйекішілік ісіктерде)
  • жүктілікте және бала емізу кезеңінде
  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөсірімдер

Побочные действия капсул вазоната

  • аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек)
  • возбуждение
  • тахикардия
  • пониженное артериальное давление
  • диспептические явления
  • эозинофилия
  • головные боли
  • аллергиялық реакциялар (терінің қызаруы, тері бөртпесі, қышу, ісіну)
  • қозу
  • тахикардия
  • артериялық қысымның төмендеуі
  • диспепсиялық құбылыстар
  • эозинофилия
  • бас ауыруы

Особые указания к применению

Меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек, а также с данными заболеваниями в анамнезе, необходимо соблюдать осторожность и периодически контролировать показатели функции печени и почек, так как нет достаточных данных о безопасности применения. При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Сақтық шаралары
Бауырдың және бүйректің созылмалы ауруларына шалдыққан, сондай-ақ сыртартқысында осы ауруы бар емделушілерге сақтық таныту, бауыр және бүйрек функциясының көрсеткіштерін кезеңімен бақылап отыру керек, өйткені қолдану қауіпсіздігі жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жағымсыз әсерлер пайда болғанда емделуші дәрігерге жүгіну керек.

Педиатрияда қолдану
Балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер үшін препаратты қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер жоқ.

Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Внутрь. Взрослым доза составляет от 500 мг – 1000 мг (2-4 капсулы) в день. Всю суточную дозу принимают утром или делят на два приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. Курс лечения составляет от 10-14 дней до 4-6 недель. Продолжительность лечения зависит от показаний и устанавливается индивидуально врачом. Курс лечения можно повторить (обычно 2-3 раза в год) после консультации с врачом. Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!
Ішке. Ересектерге доза күніне 500 мг – 1000 мг (2-4 капсула) құрайды. Бүкіл тәуліктік дозаны таңертеңгісін қабылдайды немесе екі қабылдауға бөледі. Қоздырушы әсердің дамуы мүмкін болғандықтан, препаратты күннің алғашқы жартысында қабылдау керек. Емделу курсы 10-14 күннен 4-6 аптаға дейін. Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне байланысты және дәрігер әр адамға жекелей белгілейді. Емдеу курсын дәрігердің кеңесінен кейін (әдетте жылына 2-3 рет) қайталауға болады.
Егер кезекті қабылдауды өткізіп алса, мұны еске түсіру бойына препаратты қабылдау керек, бірақ егер келесі қабылдайтын уақыт жақын болса, онда қабылдамайды. Ешқашан қос дозаны қабылдауға болмайды!

Взаимодействие с лекарствами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий). Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками. Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
Құрамында мельдоний бар басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдамау керек (жағымсыз әсердің даму қаупі бар). Препаратты антиангинальды дәрілермен, антикоагулянттармен, антиагреганттармен, аритмияға қарсы дәрілермен, жүрек гликозидтерімен, диуретиктермен біріктіруге болады. Препарат нитроглицериннің, нифедипиннің, бета-адреноблокаторлардың, шектергі вазодилататорлардың және гипертензияға қарсы басқа дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін екендігін ескерген жөн.

Передозировка вазонатом в капсулах

Случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы
: резкое изменение артериального давления.

Лечение
: симптоматическое лечение. При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печени.
Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Дәрілік заттың уыттылығы аз және ауыр жағымсыз әсер тудырмайды.

Симптомдары: артериялық қысым жедел өзгеруі

Емі: симптоматикалық ем. Артық дозалану ауыр болған кезде бүйрек және бауыр қызметтерін бақылаған жөн.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения внутрь препарат хорошо всасывается. Биодоступность – около 78 %. После одноразовой пероральной дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 1-2х часов и является дозозависимой. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, экскреция которых происходит через почки. Период полувыведения после одноразовой дозы составляет около 4 часов, после
8-дневного приема – 10 часов.
Ішке қабылдағаннан кейін препарат жақсы сіңеді. Биожетімділігі – 78 %-ға жуық. Бір реттік ішілетін дозасынан кейін қан плазмасындағы әсер етуші заттың ең жоғары концентрациясына 1-2 сағат ішінде жетеді және дозаға тәуелді болып табылады. Организмде биоөзгеріске ұшырап, екі негізгі метаболит түзеді, олардың шығарылуы бүйрек арқылы жүзеге асады. Жартылай шығарылу кезеңі бір реттік дозадан кейін 4 сағатқа жуықты, 8 күндік қабылдаудан кейін 10 сағатты кұрайды.

Фармакодинамика

Вазонат® (Vazonat®) является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат® (Vazonat®), ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие.

В условиях ишемии Вазонат® (Vazonat®) восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки.

Вазонат® (Vazonat®) проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты. Терапевтическое действие Вазоната® (Vazonat®) обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Вазонат® (Vazonat®) оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Вазонат® (Vazonat®) также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
Вазонат® (Vazonat®) карнитиннің ізашары – гамма-бутиробетаиннің құрылымдық аналогы болып табылады. Вазонат® (Vazonat®), гамма-бутиробетаингидроксидазаның белсенділігін тежей отырып, карнитиннің биосинтезін және осымен байланысты ұзын тізбекті май қышқылының жасуша жарғақшасы арқылы тасымалдануын төмендетеді, жасушаларда ацилкарнитиннің және А-ацилкоэнзимнің тотықпаған май қышқылдарының белсендірілген түрлерінің жиналуына кедергі жасайды, осылайша, олардың жағымсыз әсерлеріне жол бермейді.

Ишемия жағдайында Вазонат® (Vazonat®) жасушаларда оттегінің жеткізілуі мен қажеттілігі арасындағы тепе-теңдікті қалпына келтіреді, бір мезгілде оттегіні қосымша қажетсінбейтін гликолизді белсенді ете отырып, аденозинтрифосфат тасымалының бұзылуын жояды, ол жасушаның қуаттық тепе-теңдігінің қалпына келуіне мүмкіндік береді.

Вазонат® (Vazonat®) ишемияға қарсы және цитопротекторлы әсер білдіреді. Вазонаттың® (Vazonat®) емдік әсері оның фармакологиялық әсерлерінің көп түрлілігімен жүзеге асады. Жүрек қызметінің жеткіліксіздігінде миокардтың жиырылғыштығын күшейтеді, дене жүктемесіне төзімділікті арттырады, стенокардия ұстамасының жиілігін төмендетеді. Ми қан айналымының жедел ағымды және созылмалы ишемиялық бұзылуларында ишемия ошағында қанның айналымын жақсартады, ишемияланған жердің пайдасына қарай қанның қайта таралуына мүмкіндік жасайды.

Вазонат® (Vazonat®) орталық жүйке жүйесіне сергітетін әсер етеді, дене және ақыл-ой жұмысына қабілетін арттырады, соматикалық және вегетативтік жүйке жүйесі қызметінің, оның ішінде созылмалы алкоголизммен науқастарда абстиненция кезеңінде, бұзылуын жояды. Вазонат® (Vazonat®) сонымен қатар көздің торқабығының қантамырларының дистрофиялық өзгерулеріне жағымды әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (PVC/Aclar/PVC прозрачная плёнка/фольга алюминиевая). По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
250 мг капсулалар. Пішінді ұяшықты қаптамада (PVC/Aclar/PVC мөлдір үлбір/ алюминий фольга) 10 капсуладан. Пішінді ұяшықты 2 немесе 4 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.