Вазонат в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению вазоната в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора вазоната, взаимодействие с другими лекарствами, применение вазоната (раствор) при беременности. Инструкции: Вазонат в капсулах;
Торговое название: Вазонат
Международное название: Мельдоний
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01 Кардиологические препараты
C01E Прочие кардиологические препараты
C01E B Прочие кардиологические препараты
Фарм. группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТХ C01E
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость

Состав вазоната в растворе

1 л препарата содержит
1 л препараттың құрамында

Активное вещество вазоната

мельдония дигидрат 100 г
100 г мельдоний дигидраты

Вспомогательные вещества в вазонате

вода для инъекций
инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора вазоната

  • в составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия, восстановительный период после инфаркта миокарда хронические нарушения мозгового кровообращения: цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травмы головы и энцефалита (в составе комплексной терапии)
  • физические и умственные перегрузки, в том числе у спортсменов
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии)
Применять строго по назначению врача.
  • жүрек-қантамыр ауруларын кешенді емдеу құрамында: тұрақты стенокардия, созылмалы жүрек қызметі жеткіліксіздігі, кардиомиопатия, миокард инфарктісінен кейінгі қалпына келу кезеңінде
ми қан айналымының созылмалы бұзылуында:
цереброваскулярлы жеткіліксіздік, ишемиялық инсульттен кейінгі қалпына келу кезеңі, геморрагиялық инсульт, бас жарақаттануы және энцефалит (кешенді ем құрамында)
  • дене және ми ширығуында, оның ішінде спортшыларда
  • созылмалы маскүнемдік кезіндегі абстиненция синдромында (кешенді ем құрамында)
Тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек.

Противопоказания вазоната в растворе

  • повышенная чувствительность к мельдонию
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)
  • гиперфункция щитовидной железы
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации
  • мельдонийге жоғары сезімталдық
  • бас сүйекішілік қысымның артуы (көктамырдағы қан ағымы бұзылғанда, бас сүйекішілік ісіктерде)
  • қалқанша бездің гиперфункциясы
  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
  • жүктілік, лактация кезеңі

Побочные действия раствора вазоната

  • аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек)
Редко
  • возбуждение
  • тахикардия, изменение артериального давления
  • диспепсия
  • аллергиялық реакциялар (терінің қызаруы, тері бөртпесі, қышыну, ісіну)
Сирек
  • қозу
  • тахикардия, артериялық қысымның өзгеруі
  • диспепсия

Особые указания к применению

При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Меры предосторожности
При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, так как влияние препарата при упомянутых заболеваниях изучено недостаточно.

Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Жағымсыз әсерлері пайда болған кезде емдеуші дәрігерге қаралу қажет.

Сақтық шаралары
Созылмалы бауыр және бүйрек аурулары бар емделушілер ұзақ қабылдаған кезде сақ болғандары жөн, өйткені аталған аурулар кезіндегі препараттың әсері жеткіліксіз зерттелген.

Педиатрияда қолдану
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Всю суточную дозу вводят внутривенно (в/в) однократно или делят на 2 введения. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется вводить препарат в первой половине дня.
В составе комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы: в/в по 500 мг - 1000 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 2 недель. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул.

В составе комплексной терапии при нарушении мозгового кровообращения в острой фазе: в/в по 500 мг один раз в день в течение 10 дней. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения - в/в по 500 мг в день в течение 2-3 нед.
При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) в/в по 500 мг один раз в день. Курс лечения 10-14 дней. Спортсменам по 1 г один раз в день перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период 7-14 дней, в период соревнований 5-7 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии) в/в по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Барлық тәуліктік дозаны көктамыр ішіне (к/і) бір мәрте немесе 2 қабылдауға бөліп енгізеді. Қоздырушы әсерінің даму мүмкіндігі ескеріле отырып, препаратты күннің бірінші жартысында енгізу ұсынылады. Жүрек-қантамыр жүйесі ауруларының кешенді емі құрамында: тәулігіне к/і 500 мг - 1000 мг (1-2 ампула) 2 апта бойы. Ары қарай емдеу үшін препаратты капсула түрінде қолдануға көшу керек.

Жедел фазадағы ми қанайналымы бұзылуын кешенді емдеудің құрамында: к/і 500 мг күніне бір рет 10 күн бойы. Ары қарай емдеу үшін препаратты капсула түрінде қолдануға көшу керек. Ми қан айналымының созылмалы бұзылуында - күніне к/і 500 мг 2-3 апта бойы.

Дене және ми ширығуы кезінде (оның ішінде спортшыларда) к/і 500 мг күніне бір рет. Емдеу курсы 10-14 күн. Спортшыларға 1 г күніне бір рет жаттығу алдында, мүмкіндігінше күннің бірінші жартысында. Даярлық кезеңіндегі курстың ұзақтығы 7-14 күн, жарыс кезеңінде 5-7 күн. Созылмалы маскүнемдік кезіндегі абстиненция синдромында (кешенді ем құрамында) к/і 500 мг күніне 2 рет. Емдеу курсы 7-10 күн. Емдеу курсын жылына 2-3 рет қайталауға болады.

Взаимодействие с лекарствами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий). Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками. Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
Құрамында мелдоний бар басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға (жағымсыз әсерлерінің даму қаупі бар) болмайды. Препаратты антиангинальді дәрілермен, антикоагулянттармен, антиагреганттармен, антиаритмиялы дәрілермен, жүрек гликозидтерімен, диуретиктермен біріктіруге болады. Препарат нитроглицерин, нифедипин, бета-адренобөгегіштер, шеткергі вазодилататорлар мен басқа да антигипертензивті дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін екендігін естен шығармаған жөн.

Передозировка вазонатом в растворе

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При передозировке может понизиться кровяное давление, что проявляется в виде головной боли, головокружения, учащенного сердцебиения.

Лечение
: симптоматическое, необходим контроль функции печени и почек.
Симптомдары: артық дозалану жағдайлары белгісіз. Дәрілік зат уыттылығы аз және ауыр жағымсыз әсерлер туындатпайды. Артық дозаланған кезде бас ауыруы, бас айналуы, жүрек соғуының жиілеуі түрінде көрініс беретін қан қысымының төмендеуі мүмкін.

Емі
: симптоматикалық, бауыр және бүйрек қызметін бақылап отыру қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Қан плазмасындағы әсер ететін заттың ең жоғары концентрациясына препаратты енгізгеннен кейін бірден жетеді. Организмде бүйрек арқылы шығарылатын негізгі екі метаболит түзу арқылы метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі дозаға байланысты және 3-6 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Вазонат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие.

В условиях ишемии вазонат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки. Вазонат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.

Терапевтическое действие вазоната обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазонат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Вазонат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
Вазонат карнитиннің ізашары –гамма-бутиробетаиннің құрылымды аналогы. Вазонат, гамма-бутиробетаингидроксидазаның белсенділігін тежей отырып, карнитин биосинтезін, осыған байланысты жасушалар жарғақшасы арқылы ұзын тізбекті майлы қышқылдардың тасымалдануын тежейді, ацилкарнитин мен ацилкоэнзим-А тотықпаған майлы қышқылдары белсендірілген түрлерінің жасушаларға жинақталуына кедергі етеді, осылайша олардың жағымсыз әсеріне жол бермейді.

Ишемия жағдайында вазонат жасушадағы оттегі жеткізілуі мен қажеттілігінің арасындағы тепе-теңдікті қалпына келтіреді, оттегі қосымша тұтынусыз жүретін гликолизді бір мезгілде белсендіре отырып, аденозинтрифосфат тасымалдануының бұзылуын кетіреді, ол жасушаның қуат теңгерімінің қалпына келуіне ықпал етеді. Вазонат ишемияға қарсы және цитопротекторлы әсер танытады.

Вазонаттың емдік әсері оның фармакологиялық әсерлерінің алуан түрлілігіне байланысты. Жүрек жеткіліксіздігінде миокард жиырылғыштығын күшейтеді, дене жүктемесіне төзімділікті арттырады, стенокардия ұстамаларының жиілігін төмендетеді. Ми қан айналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылуларында Вазонат ишемия ошағында қан айналымын жақсартады, ишемияланған бөліктің пайдасына қанның қайта таралуына ықпал етеді.

Вазонат орталық жүйке жүйесіне сергітетін әсер етеді, дене және мидың жұмыс істеу қабілетін арттырады, соматикалық және вегетативті жүйке жүйесінің функционалды бұзылуын, соның ішінде абстиненция кезеңіндегі созылмалы маскүнемдігі бар науқастарда да жояды. Вазонат сондай-ақ тор қабық қантамырларының дистрофиялық өзгерістеріне оң әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия – отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 мл препараттан бейтарап шыны ампулаларға құйылған. Ампулаға жалпы қабылданған бейнелеме белгісі салынады, оны ашудың тәсілі – сындыру. Ампула ұшындағы ең жұқа жеріне түрлі-түсті нүкте қойылады, сол жерінен ампула ұшы сындырылады. 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.